干细胞新药再获临床默示许可，用于难治性急性移植物抗宿主病

移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞，经受者发动的一系列“细胞因子风暴”刺激，大大增强了其对受者抗原的免疫反应，以受者靶细胞为目标发动细胞毒攻击，其中皮肤、肝及肠道是主要的靶目标。移植物抗宿主病可分为急性和慢性两种，是一种多系统损害（皮肤、食管、胃肠，肝脏等）全身性疾病，是造成移植后死亡的重要原因之一。

间充质干细胞干预移植物抗宿主病

近年来，随着科学家对间充质干细胞研究的不断深入，人们发现间充质干细胞的免疫调节特性可以为移植物抗宿主病(GVHD)提供新的可能。间充质干细胞可以通过抑制淋巴细胞的增殖、抑制抗原呈递细胞分化成熟及功能发挥、抑制CTL形成、增加调节性T细胞比例等多种途径发挥免疫调节作用，从而减轻移植后的免疫排斥反应。

用于难治性急性移植物抗宿主病的干细胞新药获得国家临床默示许可

近期，在国家药品监督管理局药品审评中心的公开信息中显示，由天津昂赛细胞基因工程有限公司申请的又一款干细胞新药：注射用间充质干细胞（脐带）获得国家临床默示许可，用于难治性急性移植物抗宿主病。

据悉，这是今年国内第4个获得国家临床默示许可的干细胞药物。而截止到目前为止，我国已有8款干细胞新药获的临床默示许可，且均为间充质干细胞，适应症分别为类风湿性关节炎、缺血性脑卒中、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡以及此次的移植物抗宿主病等。由此可见，国家对于干细胞临床应用研究给予了大力支持！

间充质干细胞一直是研究热点

干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。自上世纪六十年代干细胞被发现以来，渐渐成为医学研究的重点，全球关于干细胞的各项研究如火如荼，其中间充质干细胞以其强大的分化再生能力以及免疫调节作用越来越受到科学研究者的关注，成为近年来的研究热点。目前，间充质干细胞临床治疗研究已经涉及多个系统上百种疾病，其中包含骨关节炎、糖尿病、肝损伤、小儿脑瘫等常见疾病。

总结

干细胞自上个世纪60年代被发现以来，经历了萌芽期、缓慢发展期和快速发展期，目前已经成为未来医学领域的重点突破方向。干细胞技术也被医学界誉为“第三医疗手段”，是一项现代生物科技与再生医学结合的革命性前沿技术，成为成为了全球多个国家重点发展的新兴科技，具有不可估量的发展前景。