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细胞治疗登上今年两会!关于干细胞、免疫细胞治疗及收费,委员提出以下建议

细胞治疗登上今年两会!关于干细胞、免疫细胞治疗及收费,委员提出以下建议

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在全国人民的团结努力下,新冠疫情已得到完全控制,今年全国两会将于2020年5月21日-22日在北京召开。干细胞、免疫细胞治疗也受到更多的关注。

 

 

全国政协委员、浦东新区政府副区长李国华在今年全国两会期间建议,在张江科学城建设国家细胞产业发展与监管试验区。

 

整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,需要紧紧抓住此发展机遇。鉴于此,李国华建议,按照管得住、放得开的原则,依托张江科学城上海国际医学园区建设国家细胞产业发展与监管试验区。具体如下:

 

第一,建议筹建中的国家药监局长三角审评中心加快推进落地张江科学城,业务方面加强细胞、基因等创新药物的审评,同时期望中国食品药品检定研究院在此就相关业务设立分中心,通过与监管试验区内研发企业、医院的联动、实践,共同推动细胞审评、质控、评估的标准化体系建设,加速该产业的发展。

 

第二,建议在国家卫健委、国家药监局的支持下,在满足特定人群疾病的治疗下,通过需求驱动,推动产业正向快速发展。一是在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。二是针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病或严重影响患者及家属生活品质的疾病,允许试验区内企业或医院正在开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目,经初步观察可能获益、符合伦理要求的,经知情同意后,可在开展相关的医院内用于其他患者,并成本性收费,其安全性数据可用于注册申请;并最终在上述监管与实践中形成完整的相关产品制备、治疗标准。

 

第三,建议在海关总署支持下,参照自贸区与电子围栏的形式在试验区建立保税研发。通过境内关外的形式,借助国外细胞、基因治疗的研究与需求,带动中国细胞、基因上下游产业参与国际分工、国际竞争。

细胞治疗技术及其产业发展一直受到两会的关注,今天我们也回顾一下往年两会期间委员关提出的具有建设性的提案。

往年两会回顾

2019年两会

云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员:希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。

云南省副省长李玛琳

全国人大代表许雷:“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试,给予相关政策,吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心,充分发挥云南在医疗卫生领域辐射南亚、东南亚的作用。

全国人大代表许雷

全国政协委员陈海佳:希望国家为治疗危重疾病的干细胞新药开放审评审批绿色通道,提升审批速度。

全国政协委员陈海佳

2019上海市两会期间,上海市政协委员章毅表示:在上海筹建一家干细胞医院已经迫在眉睫。在每年新增的8万名白血病患者中,50%是儿童,白血病已经成为我国恶性肿瘤发病率和致死率最高的疾病。而干细胞移植技术已经非常成熟,可是目前我国开展的移植资源严重不足。

上海市政协委员章毅

上海市政协委员章毅

2018年两会

2018年,干细胞技术被列为我国战略性、前瞻性重大科学问题,两会期间,干细胞受到了广泛关注。

全国政协委员陈海佳在《2018两会直播间》接受媒体采访时表示,干细胞是人类最重要的生命资源,谁拥有资源谁就拥有未来

干细胞资源是国家重要的战略资源,如何安全有效的保存我国特殊、唯一、稀有的人类生物资源,对促进我国人口健康、维护生命资源安全、治疗重大疾病等具有重要的意义”,在两会上,全国政协委员提议建设国家干细胞库,为健康中国护航。

3月10日,在十三届全国人大一次会议记者会上,科技部部长万钢谈了五年来我国的科技创新,航天、深海、超算、核电、量子纠缠、外尔费米子、胚胎干细胞等高科技被点名。

中科院院士薛其坤说,《“十三五”国家科技创新规划》希望通过免疫治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学等新型生物医药技术的发展,构建中国医药生物技术产业体系,通过科技创新驱动经济结构的调整战略,服务于国家经济社会发展,构筑中国生物经济国际竞争力。

至此,细胞治疗已经成为药物治疗、手术治疗外的另一种疾病治疗途径,从而成为新医学革命的热点,特别是今年新冠疫情的背景下,全球掀起一轮细胞疗法对抗新冠肺炎的抗疫潮,也将成为今年两会的热点。今年两会,到底还有哪些新的提案出来,咱们一起拭目以待吧。