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重磅!王福生院士团队发布最新脐带间充质干细胞临床研究成果:能够显著改善重症新冠肺炎患者的肺损伤

重磅!王福生院士团队发布最新脐带间充质干细胞临床研究成果:能够显著改善重症新冠肺炎患者的肺损伤

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解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任,国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士团队近期在Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了一篇关于《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》研究的文章。

此项研究是第一项评估UC-MSC作为COVID-19肺损伤,包括恢复期阶段患者潜在治疗安全性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验;也是目前已公布的COVID-19干细胞治疗临床试验中,设计和开展最严谨、样本量最大的项目。该研究得到了国家重点研发计划(2020YFC0841900、2020YFC0844000、2020YFC08860900)、国家自然科学基金创新群体(81721002)、国家科技重大专项(2017YFA0105703)的资助。

经过筛选,最终共计100名COVID-19患者注射了UC-MSC(n=65)或安慰剂(n=35)。根据研究方案,除了标准治疗外,治疗组在第0、3、6天接受静脉输注UC-MSC,剂量为4×10*7个细胞。研究的主要终点是从基线检查到第28天整个肺部病变区域的比例变化。次要评价指标为实变、毛玻璃病变的变化比例、6分钟步行试验、肺功能和不良事件等。

 

 

人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)对重症COVID-19患者肺损伤的影响

最终结果显示,在随访期间,与安慰剂组相比,接受UC-MSCs治疗的患者从基线检查到第28天,全肺病变呈现改善趋势。6分钟步行试验显示,接受UC-MSCs治疗的患者距离增加。未见严重不良事件发生,提示UC-MSCs治疗具有良好的安全性。

此项试验的证据表明,人脐带来源的间充质干细胞给药是安全的,且耐受性良好。UC-MSCs治疗可改善肺部病变的吸收,尤其是针对肺部的实质性病灶。UC-MSCs治疗重症新冠肺炎患者是一种安全且有效的治疗方法。