Copyright 2018 All rights reserved 版权所有：辽宁中添干细胞与再生医学创新研究院有限公司 网站建设：中企动力 沈阳 辽ICP备18015699号-1
CDE重磅发布：《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
浏览量
近年来，世界范围的干细胞应用研究为解决许多难治性疾病问题提供了新的治疗机遇，并且已经在多种适应症，如组织修复、基因治疗、自身免疫性疾病、神经变性性疾病、肿瘤等多种适应症领域开展临床研究，且国内干细胞产品临床研究数量不断攀高。
为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，2021年8月17日，国家药品监督管理局药品评审中心特制订了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学的认知，形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
征求意见截至时间：2021年9月17日。
国家药品监督管理局药品审评中心
