重大机遇！国家九部委联合发文：细胞治疗写入《“十四五”医药工业发展规划》

近日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。

本规划是国家九部委根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》联合编制。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年，也是医药工业向创新驱动型、实现高质量发展的关键五年，《“十四五”医药工业发展规划》的颁布为加快我国创新医药工业发展有着重大意义。

规划中，在提及加快产品创新产业化技术突破上，“专栏1 医药创新产品产业化工程”提到：在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点调节药物，多功能抗体、G蛋白偶联受体（GPCR）抗体、抗体偶联药物（ADC），发展抗体与其它药物的联用疗法。在其它领域，重点发展针对

新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。

在提高产业化技术水平上，规划中明确支持重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术等关键部件生产技术。在“专栏2 医药产业化技术攻关工程”中关于生物药技术提到：重点开发超大规模（≥1 万升/罐）细胞培养技术，双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。

展望未来，我国医药工业实力还将持续整体跃升，在“十四五”这个新发展阶段，我国对医药工业也提出了更高的要求，随着健康中国建设的全面推进，我国生物医药正在转向高质量发展阶段，并在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。